Die neue Sprache der Sicherheit: Übersetzung von Inhalten zu Medizinprodukten gemäß MDR
In der schnelllebigen Welt der Medizinprodukteherstellung hat Sicherheit stets höchste Priorität. Sicherheit entsteht jedoch nicht allein durch hochwertige Ingenieurskunst oder innovatives Design. Es hängt auch von einer klaren Kommunikation ab, insbesondere wenn es um Kennzeichnung, Gebrauchsanweisung (IFUs) und Sicherheitsdokumentation geht. Mit der Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und der Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IVDR 2017/746) unterliegen diese Materialien nun strengeren Lokalisierungsanforderungen als je zuvor.