Linguistische Unterstützung für GMP-Audits

Audits zur Einhaltung der GMP-Richtlinien in der eigenen pharmazeutischen Produktionseinrichtung eines Unternehmens sowie in Partnereinrichtungen, die aktive pharmazeutische Inhaltsstoffe und fertige pharmazeutische Produkte herstellen, sind ein kritisches Thema in der heutigen Pharmaindustrie. In den letzten Jahren wurde dies auch zu einem großen Thema für Sprachdienstleister, da Dolmetschen während Audits zum Thema Good Manufacturing Practices (GMP) eine der gefragtesten Dienstleistungen ist.
Pharmaunternehmen sind ständig auf der Suche nach Dienstleistern, die solche Services anbieten. In der Regel finden Sie die Dolmetscher durch eine eigenständige Suche, oder über einen Sprachdienstleister. Unternehmen, die die zweite Option in Betracht ziehen, sollten bei der Wahl des Sprachdienstleisters einiges beachten. Ganz besonders dann, wenn eine langfristige Zusammenarbeit angestrebt wird.

• Die Erfahrung des Dienstleisters im Bereich Life Sciences.
• Die Bandbreite der angebotenen Dienstleistungen: Die linguistische Unterstützung bei GMP-Audits kann neben dem Dolmetschen selbst auch die Anfahrt und Unterbringung der Dolmetscher beinhalten, sowie die Übersetzung der Site Master File (SMF) und des abschließenden Audit-Berichts.
• Die Fähigkeit des Dienstleisters, einen Dolmetscher am Einsatzort des Audits oder einen Dolmetscher für eine seltene Sprachkombination stellen zu können.
• Die Fähigkeit des Dienstleisters, einen bestimmten Dolmetscher zu beauftragen, der vom Kunden gewünscht wird.
• Die Zahlungsmethoden: Bietet der Dienstleister Ihnen die Option, Rechnungen erst nach einer vorab vereinbarten Zahlpause zu begleichen?

Abgesehen von diesen Punkten sind natürlich die Dolmetscher am Wichtigsten. Ein qualifizierter Dolmetscher mit guten Referenzen, Kenntnissen über die industriespezifische Fachterminologie und Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Auditoren, kann Ihnen während des Audits professionell zur Seite stehen und Ihnen dabei helfen, Ihr wichtigstes Ziel zu erreichen: das GMP-Zertifikat.